HbA1c in HPLC

MQ-6000

MQ-6000 è progettato per laboratori medi e grandi che richiedono standardizzazione dell’HbA1c e riconoscimento delle principali varianti emoglobiniche. Offre modalità standard e long, archivio esteso e gestione automatizzata del campione.

72 s/test100 campioniIFCC / NGSP

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Immagine del prodotto o della configurazione di riferimento

MetodoCromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC)

Velocità72 s/test standard; 110 s/test long

Campioni100 posizioni più accesso STAT

Intervallo indicatoHbA1c 4–17%, CV ≤ 2%

Ambito e tecnologia

Informazioni operative essenziali.

Analizzatore automatico HPLC per HbA1c, con caricamento continuo, posizione STAT e gestione fino a 100 campioni. La configurazione definitiva, le prestazioni dichiarate e il menu disponibile vengono verificati sulla documentazione tecnica associata al dispositivo e ai reagenti forniti.

QMS

Prima della messa in servizio

Collaudo e verifica funzionale
Formazione documentata
Piano CQI e manutenzione
Regole di validazione e backup

Procedura operativa

Un flusso leggibile, fase per fase.

Schema informativo. Le IFU del dispositivo e del lotto reagente, insieme alle SOP della struttura, hanno sempre priorità.

01
Accettare e identificare i campioni
02
Verificare reagenti, colonna e controlli
03
Caricare rack e priorità STAT
04
Eseguire la separazione HPLC
05
Revisionare cromatogrammi e flag
06
Validare e trasferire i risultati

Campione e preanalitica

Controlli prima dell’analisi

Usare la matrice e l’anticoagulante previsti
Miscelare correttamente il sangue intero
Applicare i criteri locali per stabilità, interferenze e varianti

Test e pannelli

Menu analitico

Emoglobina glicata HbA1c
Identificazione indicativa di HbC, HbD, HbE e HbS
Modalità standard e long secondo necessità analitica

Qualità e integrazione

Dati sotto controllo

Allineamento IFCC e NGSP
Memoria fino a 100.000 risultati
Gestione dati e collegamento LIS secondo configurazione

Informazione destinata a professionisti sanitari.

Questa pagina è una sintesi commerciale e non sostituisce manuale operatore, istruzioni d'uso, documentazione IVDR/CE, procedure interne o giudizio clinico. Caratteristiche e menu possono variare per configurazione, reagente e mercato.