Immunofluorescenza POCT
FLUO
Analizzatore per l’esecuzione di test immunofluorimetrici in prossimità del paziente. Il menu analitico dipende dai reagenti registrati e disponibili per il mercato di riferimento.
POCTTest quantitativiWorkflow guidato
Immagine del prodotto o della configurazione di riferimentoAmbito e tecnologia
Informazioni operative essenziali.
Piattaforma compatta per test quantitativi ad immunofluorescenza con procedura guidata. La configurazione definitiva, le prestazioni dichiarate e il menu disponibile vengono verificati sulla documentazione tecnica associata al dispositivo e ai reagenti forniti.
QMS
Prima della messa in servizio
- Collaudo e verifica funzionale
- Formazione documentata
- Piano CQI e manutenzione
- Regole di validazione e backup
Procedura operativa
Un flusso leggibile, fase per fase.
Schema informativo. Le IFU del dispositivo e del lotto reagente, insieme alle SOP della struttura, hanno sempre priorità.
- 01
Portare reagente e campione nelle condizioni previste
- 02
Raccogliere il volume indicato
- 03
Miscelare con il buffer quando richiesto
- 04
Dispensare nella cartuccia
- 05
Rispettare l’incubazione prevista
- 06
Inserire la cartuccia e validare il risultato
Campione e preanalitica
Controlli prima dell’analisi
- Usare esclusivamente matrice e volume indicati dal kit
- Cronometrare incubazione e lettura
- Non utilizzare cassette danneggiate, scadute o non correttamente conservate
Test e pannelli
Menu analitico
- Biomarcatori cardiaci
- Infiammazione
- Metabolismo e ormoni
- Coagulazione e altri pannelli secondo catalogo reagenti aggiornato
Qualità e integrazione
Dati sotto controllo
- Identificazione operatore e tracciabilità del ciclo analitico
- Gestione di controlli, risultati e storico secondo la configurazione installata
- Collegamento ai sistemi informativi da confermare in fase di progetto
Informazione destinata a professionisti sanitari.
Questa pagina è una sintesi commerciale e non sostituisce manuale operatore, istruzioni d'uso, documentazione IVDR/CE, procedure interne o giudizio clinico. Caratteristiche e menu possono variare per configurazione, reagente e mercato.