CLIA per grandi volumi
BioLight 2600
BioLight 2600 combina produttività, automazione e scalabilità per flussi complessi. Il doppio sistema di lavaggio, la scansione rotazionale delle provette e la possibilità di collegare più unità supportano l’operatività continuativa.
720 test/oraPrimo risultato ≤13 minFino a 4 unità
Immagine del prodotto o della configurazione di riferimentoAmbito e tecnologia
Informazioni operative essenziali.
Piattaforma automatica CLIA fino a 720 test/ora, disponibile anche in configurazione modulare in linea per laboratori ad alto volume. La configurazione definitiva, le prestazioni dichiarate e il menu disponibile vengono verificati sulla documentazione tecnica associata al dispositivo e ai reagenti forniti.
QMS
Prima della messa in servizio
- Collaudo e verifica funzionale
- Formazione documentata
- Piano CQI e manutenzione
- Regole di validazione e backup
Automazione scalabile
Dalla singola unità alla catena.
La configurazione viene dimensionata sul volume, sul menu e sul TAT richiesto dal laboratorio.
BioLight 2600
Unità automatica ad alta capacità per grandi volumi.
Configurazione in linea
Catena modulare scalabile per flussi complessi e continuità operativa.
Procedura operativa
Un flusso leggibile, fase per fase.
Schema informativo. Le IFU del dispositivo e del lotto reagente, insieme alle SOP della struttura, hanno sempre priorità.
- 01
Dimensionare linea e priorità analitiche
- 02
Verificare reagenti, calibratori e QC
- 03
Caricare campioni e materiali
- 04
Eseguire il flusso automatizzato
- 05
Gestire eccezioni e rerun
- 06
Validare e monitorare la continuità operativa
Campione e preanalitica
Controlli prima dell’analisi
- Standardizzare accettazione, centrifugazione e aliquotazione
- Definire priorità, stabilità e criteri di rerun
- Preservare la tracciabilità lungo l’intera linea
Test e pannelli
Menu analitico
- Menu CLIA multiparametrico secondo catalogo
- Marcatori cardiaci, tiroide, ormoni e infiammazione
- Marcatori tumorali, autoimmunità e malattie infettive
- Configurazioni e dosaggi da confermare con Lazzaned
Qualità e integrazione
Dati sotto controllo
- Capacità complessiva indicativa fino a 2.880 test/ora con 4 unità
- Scansione rotazionale delle provette
- Doppio sistema di lavaggio
- Identificazione operatore e tracciabilità del ciclo analitico
- Gestione di controlli, risultati e storico secondo la configurazione installata
- Collegamento ai sistemi informativi da confermare in fase di progetto
Informazione destinata a professionisti sanitari.
Questa pagina è una sintesi commerciale e non sostituisce manuale operatore, istruzioni d'uso, documentazione IVDR/CE, procedure interne o giudizio clinico. Caratteristiche e menu possono variare per configurazione, reagente e mercato.