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CLIA ad alta produttività

SmartCLIA 2600

SmartCLIA 2600 è progettato per laboratori a volumi medi che richiedono continuità operativa, ampia capacità di caricamento e risultati rapidi. La configurazione può crescere fino a quattro unità collegate.

220 test/ora100 + 5 STATPrimo risultato <13 min
SmartCLIA 2600, vista del sistemaImmagine del prodotto o della configurazione di riferimento
MetodoChemiluminescenza (CLIA)
ProduttivitàFino a 220 test/ora
Campioni100 posizioni più 5 STAT
Reagenti18 posizioni

Ambito e tecnologia

Informazioni operative essenziali.

Analizzatore automatico in chemiluminescenza fino a 220 test/ora, con 100 posizioni campione e cinque accessi STAT. La configurazione definitiva, le prestazioni dichiarate e il menu disponibile vengono verificati sulla documentazione tecnica associata al dispositivo e ai reagenti forniti.

QMS

Prima della messa in servizio

  • Collaudo e verifica funzionale
  • Formazione documentata
  • Piano CQI e manutenzione
  • Regole di validazione e backup

Procedura operativa

Un flusso leggibile, fase per fase.

Schema informativo. Le IFU del dispositivo e del lotto reagente, insieme alle SOP della struttura, hanno sempre priorità.

  1. 01

    Accettare e identificare i campioni

  2. 02

    Verificare reagenti, calibratori e QC

  3. 03

    Caricare rack e urgenze STAT

  4. 04

    Avviare l’elaborazione automatica

  5. 05

    Revisionare controlli e flag

  6. 06

    Validare e trasferire i risultati

Campione e preanalitica

Controlli prima dell’analisi

  • Confermare matrice e volume del dosaggio
  • Separare e conservare il campione secondo IFU
  • Gestire interferenze e ripetizioni secondo SOP

Test e pannelli

Menu analitico

  • Cardiologia, tiroide e infiammazione
  • Fertilità, ormoni e marcatori tumorali
  • Metabolismo glucidico e gastroenterologia
  • Trombosi, autoimmunità e malattie infettive secondo catalogo

Qualità e integrazione

Dati sotto controllo

  • Fino a 4 unità collegate per una capacità complessiva indicativa di 880 test/ora
  • Identificazione operatore e tracciabilità del ciclo analitico
  • Gestione di controlli, risultati e storico secondo la configurazione installata
  • Collegamento ai sistemi informativi da confermare in fase di progetto
Informazione destinata a professionisti sanitari.

Questa pagina è una sintesi commerciale e non sostituisce manuale operatore, istruzioni d'uso, documentazione IVDR/CE, procedure interne o giudizio clinico. Caratteristiche e menu possono variare per configurazione, reagente e mercato.